MANAGEMANT
THÈME 09
Initiation sur les systèmes de management de la qualité selon les normes ISO
9001 V 2015 et ISO 17025 V 2017
- 5 jour
Objectifs
- Comprendre et maîtriser les exigences de l’ISO 9001 et l’ISO 17025
- Se préparer à une éventuelle accréditation et ou certification
- Donner d’assurance à ses clients sur la fiabilité de ses résultats
Le programme de la formation
- De la conformité à la performance du SMQ selon ISO 9001 Vs ISO 17025
- Présentation du nouveau vocabulaire (performance, risques et opportunités d’amélioration, activités, réclamation client incluant le traitement des appels, etc.…)
- La nouvelle roue de DEMING avec le leadership au centre de cette roue
- Les structures des normes ISO 9001 Vs ISO 17025
- Une architecture en 10 chapitres (8 pour l’ISO 17025)
- Choix entre option A et option B de la norme
- Les 7 principes de management (au lieu de 8)
- Chapitre 4
- Contexte de l’organisme
- la compréhension des besoins et attentes des parties prenantes pertinentes ;
- l’approche processus
- Savoir modéliser la cartographie de ses processus
- Le pilotage d’un processus par des indicateurs de performance
- Exercice : établir en groupe la fiche d’identité de son processus.
Impartialité : - Analyse de l’exigence et explication.
- Présentation de l’outil AMDEC permettant de répondre à cette clause normative
- Les facteurs qui déclenchent la mise en œuvre du suivi de cette analyse
- Le rôle de la revue de direction comme outil de maitrise des risques
- Exercice : réaliser en groupes de travail, un AMDEC pour identifier les risques, défaillances et actions à mettre en œuvre pour minimiser voire rendre nulle un risque de conflit d’intérêt.
Confidentialité : - Analyse de l’exigence et explication
- Présentation d’outils : la charte de déontologie,
- Chapitre 5
- L’engagement de la direction
- Les politiques
- Rôle et responsabilité d’un pilote de processus
- Chapitre 6
- Planification du SMQ
- Risques et opportunité : Comment les prendre en compte (8.5 ISO 17025)
- Objectifs qualité et plans d’actions : que faut-il mettre en place
- Chapitre 7 : Support
- Ressources, compétences et infrastructures : que doit-on identifier ?
- Communication & Documentation : de quoi doit-on disposer ?
- Le personnel – chap 6 17025
- Installations et conditions ambiantes – chap 6 17025
- Equipements et traçabilité métrologique – chap 6 17025
- Chapitre 8 : Mise en œuvre
- Planification / Exigences clients / Conception et développement / Maîtrise de la fourniture des biens et services / Réalisation et fourniture des biens et services / Libération des biens et services / Maîtrise des biens et services non conformes
- Validation des méthodes – chap 7 17025
- Incertitudes de mesures – chap 7 17025
- Echantillonnages – chap 7 17025
- Enregistrements techniques – chap 7 17025
- Informatique et système d’information – chap 7 17025
- Validité des résultats – chap 7 17025
- Rapports d’essais (contenus) – chap 7 17025
- Réclamations clients, appels – chap 7 17025
- Chapitre 9 : Evaluation des performances
- Surveillance, mesure, analyse et évaluation
- Audit interne
- Revue de direction
- Chapitre 10 : Amélioration
- Non conformités et actions correctives
- Amélioration continue
- Outils indispensables
- Ateliers
- Construire son plan d’actions
médias
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